Войти
Заказать обратный звонок
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Зарегистрированные пользователи получат:
  • Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%
Зарегистрироваться
Введите email и пароль
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль
Нет аккаунта?
Зарегистрироваться
11 ноября 2016

Проверять фарморганизации будут в зависимости от риска

Частота проверок фармацевтических организаций будет определяться с помощью риск-ориентированного подхода. Об этом сообщает Фармвестник со ссылкой на начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирину Крупнову. О планах федерального ведомства она рассказала на конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

Частота проверок фармацевтических организаций будет определяться с помощью риск-ориентированного подхода. Об этом сообщает Фармвестник со ссылкой на начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирину Крупнову. О планах федерального ведомства она рассказала на конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».

«Новый подход - это риск-ориентированная модель. Все подконтрольные организации будут ранжированы по степени риска их деятельности. От этого будет зависеть периодичность контрольных мероприятий», - передает издание слова Крупновой.

Модель риск-ориентированного подхода базируется на ряде критериев и формировании групп. Фарморганизации, которые будут отнесены к первому классу риска, будут проверяться чаще всего - один раз в год. Самый низкий класс риска предполагает проверки один раз в десять лет. Но, по словам представителя Росздравнадзора, система будет плавающая.

«Если две года подряд организация подтверждает свою порядочность, она может быть переведена в более низкий класс риска», - сказала начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора.

Переход на риск-ориентированную модель государственного контроля в сфере охраны здоровья граждан обозначил в своем поручении по реализации Послания Президента Федеральному Собранию Президент Российской Федерации в конце 2014 года.

«Обеспечить внесение в законодательство Российской Федерации изменений, предусматривающих: применение при планировании и осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля системы оценки рисков потенциальной опасности видов экономической деятельности, осуществляемой хозяйствующими субъектами», - постановил тогда Владимир Путин.

Нормативные правовые акты, предусматривающие применение риск-ориентированного подхода при организации контрольно-надзорных мероприятий, а также оптимизацию таких мероприятий на региональном и муниципальном уровнях, должны быть разработаны до средины ноября текущего года. А к 1 декабря будет рассмотрен вопрос о стимулирующих выплатах сотрудникам контрольно-надзорных органов. Соответствующие поручения дал заместитель Председателя Правительства Сергей Приходько во исполнение указаний Президента РФ Владимира Путина по итогам состоявшейся 22 июля встречи с членами Правительства.

Ответственными за разработку соответствующих НПА о риск-ориентированном подходе были назначены главы Минэкономразвития и Минюста, а также министр РФ по вопросам Открытого правительства Михаил Абызов, возглавляющий профильную Правительственную подкомиссию по совершенствованию контрольных (надзорных) и разрешительных функций госорганов.

В основе комплексной реформы системы государственного контроля и надзора лежит переход на риск-ориентированную модель проверок, когда частота проверок зависит от степени потенциальных рисков на том или ином поднадзорном объекте. В апреле этого года Правительство утвердило «дорожную карту» совершенствования контрольно-надзорной деятельности в РФ на 2016-2017 годы, разработка которой велась в максимально публичном режиме на площадке подкомиссии под председательством Михаила Абызова.

Как рассказывал ранее в этом году Абызов, с учётом основных направлений этого документа летом текущего года был подготовлен и принят Госдумой пакет поправок в 294-ФЗ, вступающих в силу с 2017 года. Он обеспечит защиту прав предпринимателей при осуществлении контрольно-надзорной деятельности. Поправки, в том числе, дают нормативную базу для применения риск-ориентированного подхода в контрольно-надзорной деятельности. В данный момент на согласовании в Правительстве находится разработанный при участии экспертов проект постановления Правительства о риск-ориентированном подходе, которое определяет пилотные виды госконтроля, на которые риск-ориентированный подход распространится уже в 2017 году, а также правила отнесения объектов к категориям риска и методики расчёта потенциальных рисков. До конца года планируется принятие фундаментального законопроекта о государственном и муниципальном контроле и надзоре.

Напомним, фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Розничная тор­говля лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств в аптечных учре­ждениях регулярно проверяется лицензирующими органами. В частности, госконтролю подлежит соблюдение аптеками правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Проверка инициируется руководителем (заместителем руководителя) проверяющей организации. Процедура проверки аптечной организации подробно описана в Приказе Росздравнадзора № 2284-Пр/06 от 09.10.2006 (в редакции от 17.04.2008) «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности», а конкретнее в его приложении «Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение)». Среди прочих документов, при проверке сотрудник аптечной организации обязан предоставить копию лицензии, заверенная печатью юридического лица.

 

Теги
Другие новости

Вы должны авторизоваться, чтобы оставить комментарий или поставить лайк
Логин:
Пароль:
Регистрация
Забыли свой пароль?
Войти как пользователь:
Войти как пользователь
Вы можете войти на сайт, если вы зарегистрированы на одном из этих сервисов:

Старый сайт доступен по ссылке old.rinfin.ru