Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г.
Настоящий стандарт идентичен Правилам производства лекарственных средств для человека и животных Европейского Союза.
Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.
Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.
Стоимость оформления сертификата в Москве и области согласовывайте с нашими менеджерами!
Через 1-3 рабочих дня, после оплаты по договору и предоставления необходимого пакета документов, компания получает:
Срок действия сертификата – 3 года*.
*Действие сертификата подтверждается прохождением ежегодного инспекционного контроля. Первый инспекционный контроль - по истечении 11 месяцев со дня выдачи сертификата органом по сертификации Системы добровольной сертификации «ГлавСтандарт». Второй инспекционный контроль - по истечении 23 месяцев со дня выдачи сертификата органом по сертификации Системы добровольной сертификации «ГлавСтандарт»).