Войти
Заказать обратный звонок
Зарегистрированные пользователи получат:
- Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%
Зарегистрироваться
Выберите Ваш город:
А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Х
Ч
Ш
Щ
Э
Ю
Я
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53699-2009 «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
Запросить стоимость
Необходимо получить сертификат ГОСТ Р 53699-2009?
Осуществляем помощь в проверке документов и получении сертификата в Москве и Подмосковье.
от 15 000 рублей
Запросить стоимость
Необходимо получить сертификат ГОСТ Р 53699-2009?
Осуществляем помощь в проверке документов и получении сертификата в Москве и Московской области.
Нужна помощь в оформлении сертификата ГОСТ Р 53699-2009?
Оставьте свои данные и наши специалисты свяжутся с вами для бесплатной консультации по вопросам получения сертификата соответствия ГОСТ Р 53699-2009.
Этапы получения
1
Консультация со специалистом АО «РИНФИН»
2
Подготовка пакета заявительных документов специалистами АО «РИНФИН»
3
Предоставление заявительных документов в Сертификационные центры специалистами АО «РИНФИН»
4
Проверка соискателя на соответствие требованиям Сертификационного центра
5
Принятие решения о выдаче Сертификата соответствия
6
Получение Сертификата соответствия
7
Оплата юридических услуг, оказанных специалистами АО «РИНФИН»
Остались вопросы?
Заказать обратный звонок
Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г.
Основной целью данного стандарта является определение гармонизированных требований к материалам для первичной упаковки.
Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов.
Минимальный перечень необходимых документов для оформления сертификата:
- Полные реквизиты предприятия – карточка или анкета предприятия (обязательно в формате .doc) - для оформления договора на сертификацию.
- Данные на внутренних аудиторов, которые будут осуществлять контроль СМК в организации (от 1 до 3 Ф.И.О. и должность Ваших сотрудников в заявке на сертификацию)
- Перечень видов работ (обычно указывается перечень из действующих допусков СРО, лицензий и т.д.)
- Копии учредительных документов, заверенных руководителем (ОГРН, ИНН, Устав, решение к Уставу, свидетельство ГРН (лист записи к Уставу), решение (протокол) о назначении на должность руководителя, приказ о назначении руководителя (вступлении в должность) и главного бухгалтера, оригинал выписки из ЕГРЮЛ, полученный не ранее, чем за 30 дней до подачи заявки на сертификацию).
- Заполненная заявка.
Стоимость оформления сертификата ГОСТ Р 53699-2009 в Московском регионе — согласовывайте с нашими менеджерами!
Через 1-3 рабочих дня, после оплаты по договору и предоставления необходимого пакета документов, компания получает:
- Сертификат Соответствия (основной бланк) с Приложением;
- От одного до трёх именных сертификатов на внутренних аудиторов;
- Разрешение на применение знака соответствия.
Срок действия сертификата – 3 года*.
*Действие сертификата подтверждается прохождением ежегодного инспекционного контроля. Первый инспекционный контроль - по истечении 11 месяцев со дня выдачи сертификата органом по сертификации Системы добровольной сертификации «ГлавСтандарт». Второй инспекционный контроль - по истечении 23 месяцев со дня выдачи сертификата органом по сертификации Системы добровольной сертификации «ГлавСтандарт»).
Необходимо получить данный сертификат?
Более подробную информацию по сертификации, а также стоимости сертификатов в российской столице Вы можете получить у специалистов АО «РИНФИН».
Благодарственные письма
Все отзывы
Работая с нами, вы получите
Рекордно сжатые сроки
Квалификацию и опыт
Юридическое сопровождение