Лицензия на осуществление медицинской деятельности (медицинская лицензия) — это документ, подтверждающий соответствие организации или индивидуального предпринимателя, оказывающих медицинские услуги, требованиям законодательства Российской Федерации.
Лицензирующие органы:
Важно!
У нас вы можете приобрести или продать готовую компанию с медицинской лицензией. Стоимость зависит от срока, в течение которого действует лицензия, а также от региона. Покупка готовой фирмы с медицинской лицензией — законный способ получить лицензию в короткие сроки. Подробнее об услуге вы можете узнать у наших специалистов.
Перечень видов работ (услуг) в области медицинской деятельности — утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852.
Осуществление следующих видов работ и услуг имеет место только при наличии медицинской лицензии:
Исключения в требовании о наличии сертификата или аккредитации специалиста установлены Приказом Минздрава России от 23.12.2021 № 1179н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста». Порядок применяется в случае чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения опасного заболевания, в частности COVID-19.
Для осуществления медицинской деятельности существуют определенные требования к помещениям, где размещается лечебное учреждение. Они установлены в соответствии с нормами СанПин 2.1.3.2630-10. Медицинская лицензия действует только по адресу осуществления деятельности, указанному в лицензии. При изменении медицинского помещения — необходимо переоформлять лицензию с нуля.
Лечебное учреждение может размещаться в жилых и общественных зданиях (а также в их нежилых помещениях) — при условии наличия отдельного входа разрешается размещать амбулаторно-клинические МО с мощностью не более 100 посещений в одну смену.
Запрещается размещать в жилых и общественных зданиях: учреждения для инфекционных, туберкулезных больных, алкоголе- и наркозависимых, микробиологические лаборатории и отделения магнитно-резонансной томографии (возможно размещение кабинета дерматовенеролога).
В жилых зданиях допускается размещение стоматологии при соблюдении правил и нормативов, и при условии наличия входа с улицы.
Для каждого вида медицинской деятельности существует свой норматив метража по помещениям. К примеру, офтальмолог, отоларинголог, гинеколог должны размещаться на площади не менее 18 кв. м, процедурная 12 кв. м, зал обучения ходьбе — 36 кв. м, высота помещений должна составлять не более 2,6 м.
Непременным условием является возможность обработки помещения дезинфицирующими растворами. Покрытие пола должно быть герметично. Если при отделке использовался линолеум, то края его полотен должны быть заведены за плинтус, а все линолеумные стыки пропаяны. В вестибюлях полы должны быть устойчивыми к механическому воздействию (мраморная крошка, мрамор, мозаика и др.).
Потолки могут быть подвесными, натяжными и подшивные. Основное условие — наличие возможности провести обработку дезинфицирующим раствором.
Межэтажные перегородки, стыки отверстия для инженерных коммуникаций должны быть непроницаемы для грызунов.
Нагревательные приборы должны быть спроектированы таким образом, чтобы исключать скопление пыли.
Места установки раковин и санитарных приборов должны быть отделаны (стены и перегородки) керамической плиткой или другими влагостойкими материалами. Высота данных помещений должна быть не менее 1,6 от пола, ширина — не менее 20 см от оборудования.
Санузлы для больных и персонала должны быть раздельными. Однако если посещаемость МО рассчитана максимум на 50 человек в смену, обустройство отдельных санузлов необязательно.
Вентиляция может быть приточно-вытяжная и механическая (обязательно наличие паспорта), а также заключённого договора на обслуживание данной вентиляции. Вентиляция производственных помещений МО должна быть отделена от вентиляции жилого дома (в том случае, если помещение расположено в жилом доме).
Если площадь МО составляет не больше 500 кв. м, то в помещениях класса Б и В допускается естественное проветривание. Исключение в данном случае составляют рентген-кабинеты, кабинеты компьютерной и резонансной томографии.
Приточные и вытяжные решетки должны быть максимально удалены друг от друга.
Кабинеты восстановительного лечения, тренажерные залы, массажные кабинеты могут быть обустроены без естественного освещения. Речь идёт о кабинетах мануальной терапии, гирудотерапии, бальнеологических процедур, лечения сном, лучевой диагностики, саунах. В остальных лечебно-восстановительных помещениях наличие окна является обязательным.
На цокольном этаже разрешается располагать лечебные кабинеты, но при соблюдении коэффициента естественного освещения (КЕО). В коридорах МО должно быть торцевое или боковое естественное освещение (то есть обязательно наличие окна).
Желаете знать, как получить медицинскую лицензию, но не знаете с чего начать? Мы расскажем последовательность действий!
Итак, для получения медицинской лицензии необходимо:
Документы, которые необходимо предоставить в виде официально заверенных копий:
Медицинская лицензия — это документ, который дает право медицинской организации оказывать определенные виды медицинских услуг. Наличие лицензии является обязательным условием для легальной работы медицинского учреждения.
Для получения лицензии медицинская организация должна соответствовать ряду требований, включая наличие квалифицированного персонала, необходимого оборудования и соблюдение санитарных норм.
Также требуется предоставить пакет документов, подтверждающих соответствие организации установленным стандартам.
Для получения медицинской лицензии потребуется подготовить следующие документы:
— заявление о выдаче лицензии,
— копии учредительных документов,
— свидетельства о государственной регистрации,
— документы, подтверждающие право владения или пользования помещением, отвечающим требованиям закона,
— документы, подтверждающие соответствие организации требованиям законодательства в области здравоохранения и другие.
Медицинская лицензия дает право медицинской организации оказывать определенные виды медицинских услуг. Конкретные виды услуг, на которые распространяется лицензия, указываются в самом документе, т.е. в лицензии.
Медицинская лицензия может потребоваться для оказания следующих услуг:
— амбулаторная и стационарная помощь; проведение лабораторных и инструментальных исследований;
— оказание стоматологических, косметологических, офтальмологических и других специализированных услуг; проведение медицинских осмотров и экспертиз;
— реабилитация и восстановительное лечение; услуги скорой и неотложной медицинской помощи.
Требования к помещению могут различаться в зависимости от вида услуг и региона. Обычно требуется, чтобы помещение соответствовало санитарным и пожарным нормам, было оборудовано необходимыми системами жизнеобеспечения (отопление, водоснабжение, канализация и т. д.) и соответствовало другим требованиям, установленным законодательством.
Срок получения медицинской лицензии может варьироваться в зависимости от региона, вида медицинских услуг и сложности процесса. В среднем процесс занимает от нескольких месяцев до года.
Получение медицинской лицензии дает право медицинской организации оказывать определенные виды медицинских услуг в соответствии с лицензией (конкретные виды перечисляются в выданной лицензии). Это позволяет легально работать и предоставлять качественные медицинские услуги населению.
Информацию о наличии лицензии у медицинского учреждения можно получить, обратившись в уполномоченный орган, выдавший лицензию, или на официальном сайте этого органа. Также можно запросить у медицинского учреждения копию лицензии или выписку из реестра лицензиатов.
За незаконное оказание медицинских услуг без соответствующей лицензии предусмотрены штрафы и административная ответственность. В некоторых случаях может быть возбуждено уголовное дело.
Получение медицинской лицензии — это сложный и ответственный процесс, который требует глубоких знаний в области законодательства о здравоохранении. Поэтому рекомендуется обратиться к опытному юристу, который поможет вам правильно оформить документы и провести процедуру получения лицензии.
