Войти
Заказать обратный звонок
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Зарегистрированные пользователи получат:
  • Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%
Зарегистрироваться
Введите email и пароль
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль
Нет аккаунта?
Зарегистрироваться
Получение лицензии на медицинскую технику.

Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники

Запросить стоимость
Требуется лицензия на производство и обслуживание медтехники
Осуществляем помощь в проверке документов на получение лицензии в любом городе России
Запросить стоимость
Есть вопросы, связанные с лицензией на производство и обслуживание медицинской техники?
Оставьте свои контактные данные и наши специалисты свяжутся с Вами для бесплатной консультации по лицензии на медтехнику.
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Этапы получения
1 Консультация со специалистом
2 Подготовка документов для формирования пакета документов
3 Отправка в лицензирующий орган
4 Переписка с лицензирующим органом
5 Проверка документов в лизензирующем органе и инспекционная проверка
6 Оплата по договору юридических услуг
7 Получение лицензии
Group 13 Created with Sketch. Остались вопросы? Заказать обратный звонок
Заказать обратный звонок
Производство и обслуживание медицинской техники.

Лицензия на производство и обслуживание медицинской техники - официальный документ выдаваемый Росздравнадзором компаниям и предпринимателям осуществляющим деятельность по производству медицинской техники и техническому обслуживанию медицинской техники.

Медицинская техника означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека &

Орган лицензирования - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Срок действия лицензии - бессрочно.
Область действия – лицензия дает право работать на всей территории России (федеральная лицензия).
Субъекты лицензирования - требуется юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям.

Нормативно-правовое регулирование лицензирования производства и обслуживания медтехники:
- Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»
- Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

Перечень видов работ и услуг:
Перечень видов работ и услуг в области производства и технического обслуживания медтехники утвержден Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 - см. Перечень.

Срок оформления лицензий:
Стандартный вариант оформления лицензии - 45 рабочих дней в лицензирующем органе.
Ускоренный вариант оформления - до 30 рабочих дней.

Стоимость оформления лицензий:
Стоимость оформления лицензии на техническое обслуживание медицинской техники - от 100 тыс. рублей при стандартном сроке оформления и от 175 тыс. рублей при ускоренном сроке оформления лицензии для фирм и предпринимателей из любого региона.
Стоимость оформления лицензии на производство медицинской техники - уточняйте у менеджеров.

Дополнительные услуги:
Предоставление оборудования
Предоставление специалистов
Повышение квалификации

Благодарственные письма

Все отзывы
Работая с нами, вы получите
Бесплатную юридическую консультацию
Специалисты нашей компании ответят на все интересующие Вас вопросы и подробно расскажут о каждом этапе процедуры лицензирования
Сжатые сроки
Услуга предоставляется в кратчайшие сроки, предусмотренные законом.
Профессионализм
Подготовкой и оформлением необходимых документов занимаются квалифицированные специалисты с высшим профильным образованием
Полное юридическое сопровождение
Специалисты нашей компании не только подготовят пакет необходимых заявительных документов, но и будут представлять Вас в лицензирующем органе.
Легальность
Законом установлен перечень лицензируемых видов деятельности, выполнение которых без лицензии запрещено. Чтобы избежать проблем с законом, лицензирующими и надзорными органами, обратитесь в АО «РИНФИН». Мы поможем сделать Ваш бизнес легальным.
Команду опытных профессионалов
АО «РИНФИН» более 12 лет. За этот период наша компания помогла десяткам тысяч лицензиатов, которые положительно оценили заслуги наших специалистов.