Войти
Заказать обратный звонок
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Зарегистрированные пользователи получат:
  • Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%
Зарегистрироваться
Введите email и пароль
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
CAPTCHA
Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль Нет аккаунта?
Зарегистрироваться
Получить сертификат ГОСТ Р 52249-2009 в России и РФ области

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»

Необходимо получить сертификат ГОСТ Р 52249-2009?
Осуществляем помощь в проверке документов и получении сертификата в России и РФ области
от 15 000 рублей
Нужна помощь в оформлении сертификата ГОСТ Р 52249-2009?
Оставьте свои данные и наши специалисты свяжутся с вами для бесплатной консультации по вопросам получения сертификата соответствия ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Этапы получения
1 Консультация со специалистом
2 Подготовка и проверка пакета документов
3 Подача документов в сертификационные центры
4 Проверка соискателя на соответствие требованиям сертификационного центра
5 Принятие решения о выдаче Сертификата соответствия
6 Получение Сертификата соответствия
7 Оплата по договору оказания услуг
Group 13 Created with Sketch. Остались вопросы? Заказать обратный звонок
Заказать обратный звонок
Национальный стандарт РФ ГОСТ.

Системы качества лекарственных средств

Специалисты АО «РИНФИН» помогут пройти добровольную сертификацию через наш сертификационный центр СДС «ГлавСтандарт», официально зарегистрированный в Росстандарте № POCC RU.З911.04ФДР0.

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».

Утвержден и введен в действие Приказом Росстандарта от 20.05.2009 № 159-ст.

Настоящий стандарт идентичен Правилам производства лекарственных средств для человека и животных Европейского Союза (ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use) по состоянию на 31.01.2009 г., за исключением приложения 20.

Стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.

Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств.

Минимальный перечень документов для оформления сертификата:

Все отзывы

  1. Полные реквизиты предприятия — карточка или анкета предприятия для оформления договора на сертификацию (обязательно в формате .doc).
  2. Копии учредительных документов, заверенных руководителем (ОГРН, ИНН, Устав, решение к Уставу, свидетельство ГРН (лист записи к Уставу), решение (протокол) о назначении на должность руководителя, приказ о назначении руководителя (вступлении в должность) и главного бухгалтера, оригинал выписки из ЕГРЮЛ, полученный не ранее, чем за 30 дней до подачи заявки на сертификацию).
  3. Данные на внутренних аудиторов, которые будут осуществлять контроль СМК в организации (в заявке на сертификацию указываются от одного до трех ФИО и должность ваших сотрудников).
  4. Перечень видов работ (в заявке обычно указывается перечень из действующих допусков СРО, лицензий и т.д.).
  5. Заполненная заявка.

Внимание! При внедрении на предприятии необходимого стандарта перечень запрашиваемой документации может отличаться от вышеуказанного.

Стоимость оформления сертификата

Стоимость оформления сертификата — от 15 000 рублей (проведение первого и второго инспекционного контроля не включены в стоимость).
Стоимость оформления сертификата — от 25 000 рублей (включая проведение двух инспекционных проверок*).

АО «РИНФИН» осуществляет сертификацию через официально зарегистрированный орган сертификации Система добровольной сертификации «ГлавСтандарт». Обращайтесь к нашим менеджерам за подробной информацией.

Через 1-3 рабочих дня после оплаты по договору и предоставления необходимого пакета документов компания получает:

  • Сертификат соответствия (основной бланк) с Приложением;
  • От одного до трех именных сертификатов на внутренних аудиторов;
  • Разрешение на применение знака соответствия.

Срок действия сертификата — 3 года*.

* Действие сертификата подтверждается прохождением ежегодного инспекционного контроля в соответствии с законодательством РФ. Первый инспекционный контроль — по истечении 11 месяцев со дня выдачи сертификата органом по сертификации СДС «ГлавСтандарт». Второй инспекционный контроль — по истечении 23 месяцев со дня выдачи сертификата органом по сертификации СДС «ГлавСтандарт».


Важно! Сертификация от АО «РИНФИН»:
Благодарственные письма
Все отзывы
Работая с нами, вы получите
Сжатые сроки
Все поставленные задачи выполняются оперативно и в пределах сроков, предусмотренных законом.
Квалификацию и опыт
С 2007 года АО «РИНФИН» накопила обширный опыт и зарекомендовала себя как надежного партнера в решении многих юридических вопросов.
Юридическое сопровождение
Юристы нашей компании ответят на интересующие вас вопросы, подготовят необходимые документы, направят их в соответствующий сертификационный центр и помогут получить сертификат соответствия.