Россия (бесплатно)
Санкт-Петербург
Екатеринбург
Краснодар
Москва
8 (800) 222-92-88
8 (812) 998-92-88
8 (343) 382-92-88
8 (861) 299-92-88
8 (495) 748-92-88
Телефоны в других регионах
связаться
обратный звонок
 

Медицинская лицензия

Медицинская лицензия - документ подтверждающих соответствие организации или индивидуального предпринимателя требованиям законодательства России. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель оказывающие медицинские услуги, обязаны оформить медицинскую лицензию.

Лицензирующие органы:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:
- медицинские и иные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти;
- медицинские и иные организации, подведомственные органам исполнительной власти субъектов РФ (за исключением медицинских организаций в муниципальной собственности);
- медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи
2. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ:
- медицинские и иные организации, подведомственные органам исполнительной власти и находящихся до 01.01.2011 г. в муниципальной собственности;
- медицинские и иные организации, за исключением подведомственным федеральным органам исполнительной власти
- индивидуальных предпринимателей

Срок действия медицинских лицензий: - 5 лет
Территория действий лицензий: - медицинские лицензии действуют на всей территории России.

Нормативно-правовое регулирование лицензирования медицинской деятельности:
1. Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
2. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;

Сроки оформления лицензий:
Срок оформления лицензии в области медицинской деятельности от 1,5 до 3 месяцев (зависит от выбранного вида лицензий, количества выбранных видов медлицензий, степени готовности помещений, укомплектованности штата, наличию или отсутствию повышений квалификации у специалистов заявляемых для лицензирования).

Стоимость оформления медицинских лицензий:
Стоимость лицензии - от 50 000 рублей (цена оформления лицензии зависит от выбранной лицензии, готовности организации или ИП к лицензированию).
Государственная пошлина - 7 500 рублей.

Перечень видов услуг (работ):
Перечень работ (услуг) в области медицинского лицензирования, утвержден Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 - Перечень видов работ (услуг) в области медицинской деятельности.

Дополнительные услуги, в сфере лицензирования медицинской деятельности:

  • Переоформление, продление медицинских лицензий, а так же смена бланка лицензии. Подробная информация - Переоформление, продление и смена бланка медицинской лицензии.
  • Готовая фирма с медицинской лицензией. Подробная информация в разделе - Готовые компании с медицинской лицензией.

Требования к сооискателям медлицензий (соисикатели должны иметь в наличии следующее имущество, специалистов, организационную структуру и т.д.):
1. Помещения в аренде или на праве собственности;
2. Медицинское оборудование (изделия, апараты, приборы, инструменты);
3. Руководство, специалисты, индивидуальный предприниматель должны иметь необходимое образование, сертификаты, а так же необходимый стаж работы;
4. Специалистов осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, с необходимым образованием и квалификацией, либо договор с организацией имеющей лицензию на данную деятельность;
5. Структуру и штатное расписание;
6. Систему внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Перечень документов необходимых для оформления медицинских лицензий:
1. Устав (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
2. Учредительный договор (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
3. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
4. Свидетельство о постановке на налоговый учет (свидетельство ИНН), (с изменениями), (нотариально заверенная копия);
5. Уведомление из Ростата о присвоении кодов статистики (нотариально заверенная копия);
6. Выписка из единого государственного реестра юридических лиц (выписка ЕГРЮЛ, должна быть сделана не позднее 1 месяца) (нотариально заверенная копия);
7. Решение (протокол) об учреждении юридического лица (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
8. Решение (протокол) о назначении действующего генерального директора (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
9. Приказ о назначении генерального директора;
10. Документы на генерального директора: диплом, трудовую книжку, сертификат специалиста, необходимый стаж (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
11. Договор аренды помещения по месту нахождения юридического лица (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
12. Договор аренды на медицинские помещения (здание, помещения и т.д.) с актом приема-передачи помещения, (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности (копии заверенные подписью руководителя и печатью организации);
13. Технические документы на медицинские помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
14. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на медицинские помещения;
15. Заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности медицинских помещений (+ договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации + план эвакуации + специальные средства тушения пожара + план действия персонала при пожаре);
16. Дипломы о высшем или среднем медицинском образовании на специалистов, сертификаты специалистов, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет (зависит от образования: высшее или среднее), повышение квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов;
17. Документы на медицинские изделия (оборудование, апараты, приборы, инструменты + договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование);
18. Заявление о предоставлении лицензии;
19. Платежные поручения об оплате государственной пошлины, с печатью и отметкой банка об оплате.