Правительство внесло вправки в порядок госконтроля в сфере обращения лекарств. По новым правилам, чаще будут проводить плановые проверки. Поправки вступают в силу 19 июня.
Постановление Правительства РФ №961 от 10.06.2023
Власти дополнили Положение о госконтроле в сфере обращения лекарств. В документ внесли новое понятие - высокая категория риска. Для аптек, попадающих под этот термин, одно из плановых надзорных мероприятий будут проводить один раз в 2 года. Сейчас такие объекты проверяют каждые 3 года, но не чаще.
Аптеке присвоят категорию высокого риска, если показатель риска превысит 36 баллов.
Оптовой лекарственной компании присвоят такую же категорию высокого риска, если показатель риска превысит 49 баллов.
В любом случае в категорию высокого риска попадут аптеки и оптовики, которые продают лекарства из списка предметно-количественного учета (ПКУ). А сведения о продаже таких препаратов госконтроль будет получать из системы мониторинга движения лекарств.
