Заказать обратный звонок
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Необходима консультация?
Зарегистрированные пользователи получат:
  • Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%
Зарегистрироваться
Введите email и пароль
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
CAPTCHA
Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль
Нет аккаунта?
Зарегистрироваться
2 февраля 2024

Фармацевты, внимание! В 2024 году заработает новый порядок выдачи лицензий

Осенью изменятся правила выдачи лицензий на производство лекарств.

Осенью изменятся правила выдачи лицензий на производство лекарств.

doctor-give-you-medicines.jpg

Постановление Правительства РФ от 24.01.2024 N 56

Правительство скорректировало Положение о лицензировании лекарственных средств. По новым правилам, заявление на получение лицензии нужно будет подавать через государственный портал Госуслуги, т.е. в электронном виде.

Также на Госуслугах можно будет внести изменения в реестр, например, при смене адреса производства лекарств или при добавлении новых видов деятельности.

Новый порядок, предполагающий электронное взаимодействие с лицензирующим органом, заработает 1 сентября.

Производителям лекарств нужна лицензия

Для производства лекарств нужна лицензия. Процесс лицензирования устанавливает соответствует ли предприятие требованиям и стандартам, связанным с производством, хранением, распространением и тестированием лекарств.

Без лицензии любое производство лекарственных препаратов является незаконным. Правила и требования к лицензированию включают в себя проверку оборудования, процессов, систем управления качеством, обучение персонала и т.д.

Наличие лицензии является важным фактором для потребителей и медицинских учреждений, гарантирующим безопасность и эффективность лекарственных средств.

В России лицензированием производства лекарственных средств занимается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Процесс получения лицензии может занимать от нескольких месяцев до года и требует подготовки большого количества документов, включая сертификаты качества, заключения экспертов, документы о регистрации препаратов и т. д. Таким образом, выдача лицензии может затянуться, проверка может оказаться сложной и длительной, так как лицензирующие органы должны убедиться в безопасности и качестве продукции.

Как легко и быстро получить лицензию на фармацевтическую деятельность?


Изображение от jcomp на Freepik
Поделиться
563