Кому можно не получать лицензию на техобслуживание медизделий, а кому без нее не обойтись?

Власти отменили лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска. Организациям, имеющим лицензию на производство и техобслуживание медицинской техники, обязаны их переоформить до 1 января 2024 года. При этом переоформлению подлежит часть, касающаяся непосредственно обслуживания медтехники.

В указанном случае проверка лицензиата на соответствие лицензионным требованиям госорганом не осуществляется. Исключение - внесения изменений в перечень выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Кому нужна лицензия на техобслуживание медтехники?

Медицинские изделия разделены на группы по классам потенциального риска:

• класс 1- низкая степень риска;
• класс 2а - средняя степень риска;
• класс 2б - повышенная степень риска;
• класс 3 - высокая степень риска.

Лицензия не требуется для обслуживания изделий с низкой степенью потенциального риска. Однако обслуживание остальных медицинских изделий по-прежнему подлежит лицензированию.

Что позволяет лицензия на техобслуживание медизделий?

Лицензия нужна для периодических и внеплановых технических диагностик, восстановления работоспособности, монтажа и наладки медицинских изделий.

Как получить лицензию?

Обратиться в РИНФИН. Мы в кротчайшие сроки подготовим документы и направим их в лицензирующий орган. С нами вы быстро получите лицензию на техническое обслуживание медизделий.