Минздрав переписывает правила изготовления лекарств в аптеках

Минздрав хочет скорректировать правила изготовления лекарств в аптеках. Решение связано с тем, что с 1 сентября прошлого года власти разрешили при изготовлении лекарств использовать не только фармсубстанции, но и готовые препараты.

Сейчас Минздрав еще не утвердил соответствующий приказ, однако он уже подготовил проект такого документа. Он проходит общественные обсуждения. Если документ примут, то аптекам придется:

• внедрить систему качества,
• разработать стандартные операционные процедуры.

Кроме того, Минздрав в своем проекте пояснил, как аптекари будут применять готовые препараты при изготовлении разных лекарственных форм. Например, для порошков чиновники предлагают следующие правила:

• не использовать таблетки и капсулы пролонгированного действия в кишечнорастворимой оболочке;
• масса одного порошка не может быть меньше 0,1 грамма;
• на этикетке следует указать торговое наименование препарата, из которого сделан порошок, а в паспорт контроля и журнал результатов контроля нужно внести серию препарата.

Также в проекте Минздрава установлены требования к изготовлению и маркировке радиофармацевтических лекарств. Отмечается что их нужно хранить в закрытой зоне с ограниченным доступом.

Помогаем получить аптечную лицензию.