Россия
Работаем по всей России
Министерство здравоохранения Российской Федерации предложило расширить перечень оснований для отзыва лицензии на розничную продажу лекарственных средств. Согласно новому предложению, Росздравнадзор получит право отзывать лицензии у аптек и других точек продажи лекарств, если в течение календарного года выявит два и более нарушения правил отпуска и регистрации операций с лекарствами, подлежащими предметно-количественному учёту.
Это предложение стало частью проекта федерального закона, который в настоящее время находится на публичном обсуждении. Оно завершится 2 ноября текущего года.
В настоящее время правила лицензирования фармацевтической деятельности регламентируются соответствующим положением, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081. Согласно этому документу, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдаётся на пять лет и может быть продлена по заявлению лицензиата. Для получения лицензии необходимо соответствовать определённым требованиям, которые включают наличие необходимых условий для хранения лекарственных средств и соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов.
В случае отзыва лицензии на розничную продажу лекарств, аптека или другая точка продажи должна будет прекратить свою деятельность. Это может привести к ограничению доступа населения к необходимым лекарственным средствам.
Стоит отметить, что расширение перечня оснований для отзыва лицензии на продажу лекарств может повысить ответственность аптечных сетей и других точек продажи за соблюдение правил отпуска и регистрации операций с лекарствами. Это, в свою очередь, может способствовать улучшению качества обслуживания населения и повышению безопасности при использовании лекарственных препаратов.
Однако, прежде чем новый закон вступит в силу, необходимо провести обсуждение и анализ возможных последствий его принятия. Это позволит оценить, насколько эффективно будет работать новая система контроля за соблюдением правил отпуска и регистрации операций с лекарствами, и внести необходимые коррективы.
В целом, расширение перечня оснований для отзыва лицензии на продажу лекарств является важным шагом в направлении повышения качества и безопасности фармацевтической деятельности. Однако необходимо учитывать все возможные последствия принятия нового закона и разработать механизмы, которые позволят минимизировать негативные эффекты.
