Минздрав запланировал включить новые индикаторы риска в сферу обращения лекарственных средств. Инициатива опубликована и проходит общественные обсуждения до 11 января.
Перечень индикаторов будет дополнен новыми пунктами. Внеплановые проверки могут быть проведены при возникновении следующих обстоятельств:
соискатель лицензии или лицензиат использовал документы о медоборудовании, которое, по данным ведомства, уже находится в собственности иного лицензиата из другого региона;
сотрудник лицензиата, деятельность которого связана с оборотом лекарств, их хранением или изготовлением, в течение года заключает трудовой договор с другим лицензиатом из другого региона (при этом регионы не имеют общих административных границ);
в системе мониторинга есть сведения о списании препарата без его передачи на уничтожение или сведения об уничтожении 10% от объема поступивших лицензиату лекарств за последние 3 месяца;
есть сведения том, что в аптеку поступили рецептурные лекарства, однако более 6 месяцев нет сведений об их продаже
Как получить фармацевтическую лицензию?
