Расширили перечень медизделий, продажа которых запрещена без маркировки

Правительство расширило перечень случаев, при которых розничная продажа медицинских товаров, маркированных в системе "Честный знак", невозможна. Изменения коснулись кресел-колясок и медизделий, подлежащих маркировке.

Новые правила вступают в силу 15 апреля. Однако сроки запрета зависят от метода получения данных из системы - онлайн или офлайн режим:

В режиме онлайн запрет на продажу медицинских изделий и кресел-колясок вступает в силу с 1 марта 2025 года. Продажа запрещена, если система не содержит информацию о товаре или истек срок годности медицинского изделия.

При работе в офлайн режиме запрет действует только в некоторых случаях. К примеру, с этой же даты запрещено продавать медицинское изделие, если система сообщает, что его оборот приостановлен или запрещен.

Напомним, что этот запрет распространяется и на БАДы. Однако, имеются исключения, например, при онлайн продаже товаров, когда они отгружаются со склада для доставки покупателю и одновременно в систему подаются сведения об их выводе из оборота. Обязательная маркировка некоторых товаров была введена в России в 2020 году для борьбы с контрафактной продукцией.

Кому нужна медицинская лицензия, а кому – фармацевтическая лицензия?

Медицинская лицензия нужна организациям, которые занимаются медицинской деятельностью, такой, как оказание медицинских услуг, проведение медицинских исследований или производство медицинских устройств.

Фармацевтическая лицензия требуется компаниям, занимающимся производством, распространением или продажей фармацевтических препаратов или товаров для здоровья.

Юридическая компания "Ринфин" помогает получить как медицинскую лицензию, так и фармацевтическую лицензию. Мы предоставляем услуги по подготовке документов и подаче заявлений, сопровождаем вас на этапах проверки и помогаем с решением возникающих вопросов.