Росздравнадзор ужесточает контроль: новые чек-листы для медицинских организаций вступают в силу с 4 сентября

С 4 сентября 2026 года при проведении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности начинают применяться обновлённые формы проверочных листов, утверждённые приказом Росздравнадзора от 20 июля 2026 года № 647. Документ зарегистрирован в Министерстве юстиции России 21 августа 2026 года. Новые чек-листы затрагивают широкий круг вопросов — от соблюдения лицензионных требований до порядка назначения биологически активных добавок и оценки качества медицинской помощи при отдельных группах заболеваний. Эксперты отмечают, что изменения требуют от медицинских организаций оперативной корректировки внутренних процессов и документации.

Что именно меняется в проверочных листах

Приказ Росздравнадзора № 647 утверждает новые формы проверочных листов — списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении медицинской организацией обязательных требований. Эти чек-листы будут использоваться как при плановых, так и при внеплановых проверках в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Ключевые изменения, на которые следует обратить внимание

Дополнен перечень вопросов в приложении № 2. В него включён пункт о соблюдении порядка назначения биологически активных добавок (пункт 9 списка вопросов). Это означает, что при проверках инспекторы будут оценивать не только обоснованность назначения БАДов, но и соответствие этой процедуры установленным нормативным требованиям.

Существенно переработано приложение № 7 (в прежней версии — приложение № 8). Общее количество вопросов в этом разделе сократилось, однако появились принципиально новые пункты, касающиеся соблюдения критериев оценки качества медицинской помощи:

• при пороках развития, деформациях и хромосомных нарушениях (пункт 17 списка вопросов);

• при внешних причинах заболеваемости и смертности (пункт 20 списка вопросов);

• при факторах, влияющих на состояние здоровья населения и обращения в медицинские организации (пункт 21 списка вопросов).

Что важно отметить. В новом документе отсутствует чек-лист о соблюдении работниками аптек ограничений, предусмотренных Законом об охране здоровья. Это не означает отмены соответствующего контроля — скорее, вопросы могли быть интегрированы в другие проверочные листы либо выведены в отдельные формы контроля.

Почему это важно для медицинских организаций

Новые чек-листы — это не просто формальность. Они задают чёткие ориентиры для проверяющих и одновременно служат инструментом самопроверки для самих медицинских организаций. Контрольные вопросы можно и нужно использовать для внутреннего аудита задолго до визита инспектора.

Особого внимания заслуживает появление вопросов о критериях оценки качества медицинской помощи при конкретных группах заболеваний и состояний. Это сигнал: Росздравнадзор смещает фокус с формального соблюдения процедур на содержательные аспекты качества — на то, как именно медицинская помощь влияет на исходы лечения и состояние здоровья пациентов.

Для медицинских организаций это означает необходимость:

• пересмотреть внутренние стандарты и протоколы ведения пациентов с пороками развития, хромосомными нарушениями, а также при внешних причинах заболеваемости и смертности;

• актуализировать порядок назначения БАДов и закрепить его во внутренней документации;

• провести внутреннюю самопроверку по новым чек-листам и устранить выявленные несоответствия до прихода проверяющих;

• обновить локальные нормативные акты и должностные инструкции с учётом новых требований.

Что делать медицинской организации

Время на подготовку ограничено — новые формы проверочных листов применяются уже с 4 сентября 2026 года. Медицинским организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, необходимо в кратчайшие сроки провести аудит соответствия новым требованиям.

Первым шагом должно стать изучение полного текста приказа Росздравнадзора № 647 и его приложений. Однако самостоятельный анализ 400-страничного нормативного документа — задача трудоёмкая и требующая специальных знаний в области медицинского права и лицензионных требований. Гораздо эффективнее доверить эту работу профессионалам, которые не только проведут экспресс-аудит, но и помогут оперативно устранить все несоответствия.

Компания РИНФИН предлагает комплексные услуги получению и переоформлению медицинских лицензий, сопровождению сделок купли-продажи готовых обществ с ограниченной ответственностью в сфере здравоохранения.

Обращение к нам существенно выгоднее самостоятельного решения вопроса: мы обладаем актуальной экспертизой по всем изменениям нормативной базы, имеем налаженные рабочие отношения с контролирующими органами и гарантируем результат в установленные сроки. В отличие от конкурентов, мы предлагаем индивидуальный подход к каждому клиенту и несём полную ответственность за качество наших услуг. Экономия вашего времени и минимизация рисков — наши главные приоритеты.

Перспективы

Ожидается, что в ближайшее время Росздравнадзор продолжит совершенствовать контрольно-надзорные механизмы. Новые чек-листы — часть общей тенденции к усилению контроля за качеством медицинской помощи и ужесточению лицензионных требований. Медицинским организациям следует воспринимать эти изменения не как разовое событие, а как сигнал к системной работе над качеством внутренних процессов.

Грамотная подготовка к проверкам по новым правилам — это не только способ избежать штрафов и приостановления деятельности, но и возможность повысить качество медицинской помощи, укрепить репутацию и доверие пациентов.