У Росздравнадзора появятся новые основания для проверок

Минздрав утвердил новый перечень индикаторов риска нарушений при обслуживании медицинского оборудования. Это означает, что изменились причины, по которым ведомство может провести внеплановую проверку лицензиата.

Новый перечень индикаторов риска нарушений при обращении медизделий начнет действовать уже 2 сентября.

К уже действующим индикаторам Минздрав добавил 3 новых пункта. К примеру, поводом для проверки может ситуация, при которой за год лицензиат подал заявление о выдаче лицензии на обслуживание медизделий или внесении изменений в реестр лицензий, однако при этом:

• указанное в заявлении оборудование (марка, заводской номер и т.п.) принадлежит лицензиату в другом регионе (есть исключения: техобслуживание медизделий с низкой степенью риска и для своих нужд);
• указанное в заявлении помещение для обслуживания оборудования числится за другим лицензиатов, который не подавал заявление о прекращении деятельности или внесении изменений в реестр лицензий.

В этих случаях сотрудники Росздравнадзора могут проверить лицензиата.

Также проверка грозит, если работник лицензиата, который обслуживает медицинское оборудование, заключил трудовой договор с другим лицензиатом в другом регионе. При этом субъекты, в которых находятся оба лицензиата не соседствуют друг с другом.

Для техобслуживания медицинских изделий нужна лицензия. Здесь о том, как ее получить.