Заказать обратный звонок
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Необходима консультация?
Зарегистрированные пользователи получат:
  • Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%
Зарегистрироваться
Введите email и пароль
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
CAPTCHA
Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль
Нет аккаунта?
Зарегистрироваться
7 апреля 2023

Фарма, обрати внимание на новые требования!

Фармацевты, с 7 апреля контроль примесей при производстве лекарств следует проводить по правилам Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).


Фармацевты, с 7 апреля контроль примесей при производстве лекарств следует проводить по правилам Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

Еще в октябре 2022 года Коллегия ЕЭК установила требования к испытаниям лекарств, которые предъявляются для оценки уровня примесей в препаратах. Фармацевтам нужно использовать решение Коллегии ЕЭК при производстве лекарств и составлении регистрационного досье.

Правила можно не применять на этапе клинической разработки. Они регулируют оценку содержания:

  • примесей в новых и существующих активных фармсубстанциях, новых и существующих препаратах;
  • остаточных растворителей;
  • примесей элементов.
  • Кроме того, в решении Коллегии ЕЭК от 04.10.2022 N 138:

    • установлены значения для допустимого суточного воздействия примесей элементов,

    • приводятся примеры расчетов при определении уровней примесей и оценке рисков их воздействия.

    Помогаем получить аптечную лицензию.

    2022-08-31 ФАМРМЛИЦЕНЗИЯ.png

    Поделиться