Заказать обратный звонок
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Необходима консультация?
Зарегистрированные пользователи получат:
  • Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%
Зарегистрироваться
Введите email и пароль
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
CAPTCHA
Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль
Нет аккаунта?
Зарегистрироваться
26 января 2024

Лицензиаты, для вас послабления. Новые правила в сфере обслуживания медизделий

Лицензиаты, занимающиеся обслуживанием медизделий, готовьтесь к новым правилам. Правительство подготовило для вас послабления в декабрьском Постановлении № 2288.

high-angle-ct-scan-machine-room.jpg

В России для осуществления деятельности по техническому обслуживанию и ремонту медицинских изделий и медицинской техники необходима государственная лицензия.

Процесс лицензирования регулируется Федеральным законом № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Для получения лицензии необходимо соответствовать ряду требований, включая наличие необходимого оборудования, квалифицированного персонала, а также соблюдение всех установленных норм и правил. Процесс получения лицензии может занять от нескольких месяцев до года, в зависимости от сложности и объема работ. Помогаем получить лицензию быстро и без проблем.

Нарушение правил лицензирования может привести к серьезным последствиям, включая штрафы, отзыв лицензии и даже уголовную ответственность. Поэтому важно соблюдать все требования и нормы, установленные законодательством, чтобы обеспечить безопасность и качество предоставляемых услуг в сфере технического обслуживания и ремонта медицинских изделий и техники.

Однако в декабре минувшего года Правительство внесло поправки в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Новые правила, внесенные в Положение, касаются производителей, которые занимаются обслуживанием только тех изделий, которые они сами и произвели. С 1 сентября 2024 года для таких производителей не будут применяться общие требования о необходимости иметь средства измерений, технические средства и оборудование.

Таким образом, в Положение о лицензировании добавили особые правила для производителей. С осени они смогут использовать оборудование, которое указано в их нормативной, технической или эксплуатационной документации. При условии условие, что производитель проводит техобслуживание только тех медизделий, которые произвел сам. В этом случае обещают не применять общие требования к средствам измерения и оборудованию.

Скорректировали и общие положения. В частности, сократили сроки выдачи лицензии на обслуживание медизделий с 15 до 10 рабочих дней. А изменения буду вносить в реестр лицензий за 5 дней, а не 13, как раньше.

Изображение от Freepik
Поделиться