Заказать обратный звонок
Поле заполнено некорректно
Поле заполнено некорректно
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
Необходима консультация?
Зарегистрированные пользователи получат:
  • Бонусы и скидки на все предоставляемые услуги 10%
Зарегистрироваться
Введите email и пароль
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Согласитесь, пожалуйста, на обработку персональных данных
CAPTCHA
Восстановить Введите email и мы вышлем новый пароль
Нет аккаунта?
Зарегистрироваться
7 июня 2023

Утвержден порядок проверки неоригинальных комплектующих медизделий

В сфере техобслуживания медизделий новые правила. Росздравнадзор утвердил список документов, касающихся неоригинальных комплектующих.

В сфере техобслуживания медизделий новые правила. Росздравнадзор утвердил список документов, касающихся неоригинальных комплектующих.

Ранее Правительство позволило применять при техобслуживании комплектующие или принадлежности, которые не указаны в документации производителя на медицинское изделие.

16 мая профильное ведомство определило перечень документов, необходимых для испытания на безопасность медизделий и комплектующих, которых нет в документации производителя. Список вступит в силу уже 1 сентября.

Кроме заявления, производители должны подать в Росздравнадзор следующие документы:

  • документацию на неоригинальные комплектующие;

  • руководство по монтажу и демонтажу;

  • паспорт или спецификацию на комплектующие;

  • фото комплектующих;

  • гарантийное письмо.

Для обслуживания медицинских изделий нужна специальная лицензия. Как получить лицензию на обслуживание медизделий?

Поделиться